GENF: Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen weiteren neuartigen oralen Polioimpfstoff vom Typ 2 präqualifiziert. Damit erweitert sich das Angebot an qualitätsgesicherten Impfstoffen, die für internationale Impfprogramme beschafft und in Ausbruchsgebieten eingesetzt werden können. Die WHO erklärte, die Entscheidung bestätige, dass der Impfstoff ihre Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfülle und die Beschaffung über UN- Organisationen, darunter UNICEF, für den Einsatz durch Länder und Partner im Kampf gegen die Poliovirusübertragung ermögliche.
Die Präqualifizierung ist ein von globalen Gesundheitsorganisationen genutzter Kontrollschritt, um Großbestellungen zu steuern und regulatorische Entscheidungen in einkommensschwachen Ländern und Notsituationen zu unterstützen. Die WHO erklärte, der neu präqualifizierte Impfstoff sei für Ausbrüche mit zirkulierendem, vom Impfstoff abgeleitetem Poliovirus Typ 2 konzipiert, einer Poliovirus-Variante, die sich in unzureichend immunisierten Bevölkerungsgruppen ausbreiten kann. Ausbrüche mit vom Impfstoff abgeleitetem Typ 2 stellen weiterhin eine wiederkehrende Herausforderung für Ausrottungsprogramme dar, die auf eine hohe Impfquote und schnelle Reaktionsfähigkeit angewiesen sind.
Das neu präqualifizierte Produkt wird von Biological E. Limited in Indien hergestellt. Laut WHO produziert Biological E. den Impfstoff nach einem Technologietransfer von PT Bio Farma aus Indonesien mit eigenen Produktionsanlagen. Die zusätzliche Produktionslinie soll die Versorgungsmöglichkeiten für einen Impfstoff erweitern, der seit seiner Einführung bereits bei mehreren Ausbrüchen eingesetzt wurde, und die Versorgungssicherheit für Länder erhöhen, die einen schnellen Zugang zu Impfstoffdosen benötigen.
Die WHO erklärte, der neuartige orale Polioimpfstoff Typ 2 sei genetisch stabiler als frühere orale Polioimpfstoffe Typ 2. Dadurch werde die Wahrscheinlichkeit verringert, dass sich das Impfvirus so verändert, dass neue Ausbrüche entstehen könnten. Der Impfstoff dient dazu, die Übertragung des Poliovirus Typ 2 in Gemeinschaften zu stoppen, in denen das Virus durch Lähmungsfälle oder Umweltüberwachung nachgewiesen wird, während nationale Impfprogramme die Durchimpfungsrate erhöhen.
Impfstoffversorgung und Beschaffungsweg
Die WHO hat mit diesem Schritt eine zweite, vollständig vorqualifizierte Produktionsstätte für den Impfstoff geschaffen und ergänzt damit die bisherige Produktion, die für Notfallkampagnen genutzt wurde. Die Vorqualifizierung ermöglicht es den Beschaffungsstellen der Vereinten Nationen, den Impfstoff für den Einsatz in berechtigten Ländern zu erwerben und zu versenden und trägt zu einer beschleunigten Einführung in Regionen mit möglicherweise begrenzten regulatorischen Kapazitäten bei. Laut WHO kann der Impfstoff in verschiedenen Ländern im Rahmen der Bemühungen zur Eindämmung und Prävention der Poliovirusübertragung eingesetzt werden.
Internationale Partner berichten, dass seit der Einführung des neuen oralen Polioimpfstoffs Typ 2 im Jahr 2021 mehr als zwei Milliarden Dosen verabreicht wurden, vorwiegend im Rahmen gezielter Impfkampagnen zur Bekämpfung von Ausbrüchen. Diese Kampagnen werden in der Regel in mehreren Runden durchgeführt, um auch Kinder zu erreichen, die von der regulären Versorgung nicht erfasst werden. Der Impfstoff wird in Verbindung mit Überwachung, der schnellen Untersuchung von Infektionsfällen und Impfaktionen auf Gemeindeebene eingesetzt, um die Ausbreitung des Impfstoffs zu unterbrechen, bevor es zu größeren Ausbrüchen kommt.
Die WHO erklärte, die Präqualifizierung unterstütze den Zugang zu einem qualitätsgesicherten Produkt für die Bekämpfung von Krankheitsausbrüchen, wenn dies im Rahmen etablierter Ausrottungsprogramme empfohlen werde. UNICEF sei ein wichtiger Kanal für den Impfstoffkauf im Auftrag von Ländern und globalen Partnern, und die Präqualifizierung ermögliche die Beschaffung in großem Umfang im Rahmen internationaler Ausschreibungen. Die WHO betonte in ihrer Ankündigung, dass die erweiterte Produktionsbasis eine besser planbare Versorgung gewährleisten könne, da Länder mit anhaltenden Ausbrüchen von Polioviren des Typs 2, die von Impfstoffen abgeleitet sind, konfrontiert seien.
Kontext der Polio-Ausrottung
Wildpolioviren sind in Afghanistan und Pakistan weiterhin endemisch. Impfteams stehen dort nach wie vor vor der Herausforderung, im Rahmen der Impfkampagnen jedes Kind zu erreichen. Laut WHO-Angaben wurden in den beiden Ländern im Jahr 2025 41 Fälle von Wildpolio registriert, gegenüber 99 im Jahr 2024. Gleichzeitig werden in mehreren Ländern weiterhin Ausbrüche von durch Impfstoffe übertragenen Polioviren des Typs 2 gemeldet. Dies unterstreicht die doppelte Herausforderung, Wildpolio auszurotten und die Übertragung durch Impfstoffe in Gebieten mit Immunitätslücken einzudämmen.
Die WHO erklärte, die Impfquote sei weiterhin der zentrale Schutz gegen alle Formen des Poliovirus. Schnelle Reaktionen auf Ausbrüche und kontinuierliche Routineimpfungen seien notwendig, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern. Der zusätzlich präqualifizierte, neuartige orale Polioimpfstoff Typ 2 bietet Ländern und Partnern, die an der Eindämmung der Übertragung von Typ 2 arbeiten, ein weiteres Instrument. Die Ausrottungsbemühungen konzentrieren sich weiterhin auf Überwachung, Qualität der Impfkampagnen und die kontinuierliche Bereitstellung grundlegender Impfleistungen. – Von Content Syndication Services .
Der Beitrag „WHO gibt weiteren nOPV2-Polioimpfstoff für den weltweiten Einsatz durch UNICEF frei“ erschien zuerst im Manchester Examiner .